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仿制药即将就位 首批鼓励目录33种药物出炉

发布时间:2019-10-17 18:21:30 来源:网络

《广州日报》(全媒体记者屠段誉)日前,国家卫生安全委员会等五个部门发布了《通知》,并发布了第一批鼓励仿制药的目录。许多短缺的药物“在名单上”,而一种新的抗艾滋病药物利比韦林却出人意料地缺席了。

据了解,该目录是由相关部门组织选择、论证和制定在国内专利到期前未申请注册的药品和即将到期的专利、临床供应短缺(竞争不足)和企业自愿申报的。通知要求各相关部门支持临床试验、关键共性技术研究,并按照相关规定优先审批。

据了解,列入目录的33个品种包括多种抗癌药物、帕金森病药物、癫痫药物、降脂药物、儿童药物等。同时,“甲氨蝶呤”和“维甲酸”也在名单上。

据专家介绍,这次国家发布了鼓励仿制药的目录,旨在通过政策鼓励制药公司拥有生产和销售药品的权力,然后通过缩短报告时间和优化报告路径来缓解药品短缺问题,从而最终满足市场需求。

据悉,此次发布的《鼓励类仿制药第一目录》是由国家卫生和健康委员会会同科技部、工业和信息化部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局等部门组织的专家评选论证的。引起业界关注的是,与今年6月国家卫生与健康委员会公布的“第一批鼓励类仿制药建议清单”相比,最终出现的品种数量从34个减少到33个,新的抗艾滋病药物lipivelin没有出现在第一批清单中。

一些国内制药公司报告称,本目录中使用了一些稀有药物,现在一些制药公司正在积极分销。过去,由于市场小、周期长,这些药物被制药公司“抛弃”。今后,如果药品审批和审查能够给出“绿色通道”,那么稀有药品告别“孤儿药”的地位将是有帮助的。

仿制药(Generic drugs)是指专利保护期结束后不拥有专利的药品公司仿制的替代药品。仿制药与原药具有相同的治疗效果。同时,由于价格相对低廉,仿制药已成为患者减轻医疗负担的选择。

(责任编辑:罗伯特)


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